AI 의료기기, 혁신의 시대에 필요한 '표준'의 힘인공지능(AI) 기술은 의료 분야에 혁신적인 변화를 가져오고 있습니다. AI 의료기기는 질병의 진단, 치료 계획 수립, 환자 모니터링 등 다양한 분야에서 활용되며 의료 서비스의 질을 향상시키고 있습니다. 이러한 AI 의료기기의 발전과 함께, 제품의 안전성과 성능을 보장하기 위한 '표준'의 중요성이 더욱 강조되고 있습니다. ISO 13485 인증은 AI 의료기기가 시장에서 신뢰를 얻고 경쟁력을 확보하는 데 필수적인 요소로 자리 잡았습니다. 이 인증은 의료기기 품질 경영 시스템에 대한 국제 표준으로, 제품 설계, 개발, 생산, 설치 및 사후 관리에 이르는 전 과정에서 요구되는 품질 관리 시스템을 규정합니다. ISO 13485 인증을 획득함으로써 AI 의료기기..